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沈阳市2019年3月一类医疗器械备案公示

发布时间:2019-04-04 来源:

 

序号企业名称产品名称规格型号产品描述预期用途备案号备案形式批准日期注册地址生产地址变更内容
1沈阳市丰胜义齿制作中心牙科种植扫描体详见附件固定在种植体上,在牙科种植过程使用,无源产品,一次性使用。非无菌产品。用于牙科种植过程中,在牙科修复体计算机辅助设计的制作工程中,辅助口内扫描机或扫描仓获取清晰的3D图像。辽沈械备20190005号备案2019.03.01沈阳市沈河区万寿寺街159号沈阳市大东区北大营西路6号二层
2沈阳刘记医药科技有限公司医用冷敷贴Cp01:芯:直径3㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp02:芯:直径4㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp03:芯:直径5㎝    背贴:12㎝X 12㎝
Cp04:芯:直径3㎝    背贴:10㎝X 10㎝
Cp05:芯:直径4㎝    背贴:10㎝X 10㎝
Cp06:芯:直径8㎝    背贴:14㎝X 14㎝
Cp07:芯:直径10㎝   背贴:16㎝X 16㎝
Cp08:芯:直径8㎝    背贴:直径16㎝
Cp09:芯:直径10㎝   背贴:直径17㎝
Cp10:芯:3㎝X 5㎝    背贴:8㎝ X 8㎝
Cp11:芯:4㎝X 6㎝    背贴:8㎝ X 10㎝
Cp12:芯:7㎝X 9㎝    背贴:14㎝ X 16㎝
Cp13:芯:5㎝X 9㎝    背贴:12㎝ X 16㎝
Cp14:芯:6㎝X 9㎝    背贴:13㎝ X 16㎝
Cp15:芯:9㎝X 12㎝   背贴:16㎝ X 19㎝
Cp16:芯:5㎝X 8㎝    背贴:9㎝ X 12㎝
Cp17:芯:10㎝X 15㎝  背贴:16㎝ X 21㎝
Cp18:芯:2.5㎝X 7㎝  背贴:4.5㎝ X 9㎝
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。*适用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。*辽沈械备20150069号标注2019.03.18沈阳经济技术开发区浑河十一街21-2号沈阳经济技术开发区浑河十一街21-2号101.104.105室
3沈阳医陆生物科技有限公司清洗液型号:YH-03   规格:10L/瓶,1瓶/盒。*主要成分:硝酸盐缓冲液、防腐剂、去垢剂。*用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。*辽沈械备20180050号变更备案2019.03.19沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号产品描述变更为主要成分:磷酸盐缓冲液、防腐剂、去垢剂。相关材料同时变更*
4沈阳京盛正和医学科技有限公司牙科种植导板黏膜支持型、牙支持型。一般该产品为牙科种植辅助材料,主要成分为树脂,一次成型。非无菌提供。用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。辽沈械备20190006号备案2019.03.19辽宁省沈阳市和平区和平北大街44号801-810房间辽宁省沈阳市和平区和平北大街44号804、805、806房间
5沈阳纬泽康复仪器设备有限公司可挤压式四肢压力带WZ-2A、WZ-2B、WP-4A-X、WP-4A-Y、WP-4A-S、WP-4B-X、WP-4B-Y、WP-4B-S;WF-4A-X、WF-4A-Y、WF-4A-S、WF-4B-X、WF-B-Y、WF-4B-S、WF-4C-X间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加压缩力。非无菌提供,可重复使用。通过捆绑在病人四肢或其他部位上,通过仪器给产品充气加压,用于加压包扎,达到消除腔隙作用。辽沈械备20190007号备案2019.03.25辽宁省沈阳市于洪区西江街234-5号2门辽宁省沈阳市于洪区西江街234-5号2门
6沈阳东亚医疗研究所有限公司模板详见附表骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。辽沈械备20190008号备案2019.03.28辽宁省沈阳市沈河区青年大街51-2号(1-11-6)铁岭县新台子镇懿路村